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市醫院新增臨床試驗專業備案通過現場檢查

發布時間:2023-08-28 16:07 本文來源: 管理員

 

8月23日,四川省食品藥品審查評價及安全檢測中心專家組對市醫院臨床試驗機構進行了現場檢查,對新增專業進行了備案后首次監督檢查。黨委書記、院長麥剛,副院長韓楊云,倫理委員會主任委員張標等參加檢查匯報會。

專家組聽取了相關工作匯報,對市醫院臨床試驗機構、臨床試驗倫理委員會和新增臨床專業科室的文件體系、培訓記錄、人員資質及專業科室設施、設備進行了現場檢查。

反饋會上,專家組宣布,市醫院心胸血管外科、婦產科、老年醫學科通過臨床試驗專業備案,已備案專業中的神經外科、內分泌科、神經內科、乳腺外科新增加主要研究者符合備案要求。專家組對醫院臨床試驗工作給予充分肯定,同時也針對現場檢查中發現的問題進行反饋,提出意見。

德陽市人民醫院臨床試驗機構成立于2017年8月,2018年7月通過國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定。截止目前已有28個專業具備藥物臨床試驗專業資格,備案的主要研究者有42人。

(臨床試驗機構辦公室  謝珊)

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