國家藥物臨床試驗機構

一、醫院概況 德陽市人民醫院是國家三級甲等綜合醫院。承擔德陽市醫教研工作,發揮示范引領作用。該院入選全國臨床路徑試點醫院,先后榮獲“全國抗震救災工人先鋒號”、“全國衛生系統先進集體”,“四川省先進基層黨組織”、“四川省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”、“四川省脫貧攻堅先進集體”、“ 四川省對口援藏工作先進集體”、“四川省文明單位”、“四川省群眾最滿意的醫療機構”,蟬聯三屆“全國改革創新獎”,連續四年被評為全國“改...

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科室動態 查看更多

市醫院新增臨床試驗專業備案通過現場檢查

8月23日,四川省食品藥品審查評價及安全檢測中心專家組對市醫院臨床試驗機構進行了現場檢查,對新增專業進行了備案后首次監督檢查。黨委書記、院長麥剛,副院長韓楊云,倫理委員會主任委員張標等參加檢查匯報會。專家組聽取了相關工作匯報,對市醫院臨床試驗機構、臨床試驗倫理委員會和新增臨床專業科室的文件體系、培訓記錄、人員資質及專業科室設施、設備進行了現場檢查。反饋會上,專家組宣布,市醫院心胸血管外科、婦產科、老年醫學科通過臨床試驗專業備案,已備案專業中的神經外科、內分泌科、神經內科、乳腺外科新增加主要研究者符合備案要求。專家組對醫院臨床試驗工作給予充分肯定,同時也針對現場檢查中發現的問題進行反饋,提出意見。德陽市人民醫院臨床試驗機構成立于2017年8月,2018年7月通過國家藥品監

腫瘤科:積極開展GCP項目 提升醫療服務水平

為滿足患者的治療需求,提升科室臨床科研水平,培育“以病人為中心,提高醫療服務質量”的服務理念,培養科室醫務人員嚴謹的工作作風,近期完成備案的HR19024-101臨床研究項目于8月23日下午在腫瘤科啟動。研究PI陳兆紅主任醫師,支部書記劉清華,研究醫生、研究護士、CRA、CRC以及機構辦負責人等20余人參與了本次會議。為保障項目順利實施,研究人員以積極和審慎的態度開展此項工作,各環節人員就該項目的實施方案,細節及注意事項進行深入交流并達成共識。通過評估新的治療方法,藥物臨床試驗可以發現更有效、更安全、更方便的治療方式,提高患者的治療效果,從而改善患者的疾病狀況和生活品質。如今,開展藥物臨床試驗的重要性已被越來越多的醫療機構所認識。截止目前為止,腫瘤科經批準的在研臨床試驗研究項目共計

關于開展臨床試驗、臨床研究項目及知情同意、不得收費等有關要求

一、項目研究者開展臨床試驗、臨床研究,應當獲得受試者自愿簽署的知情同意書;受試者不能以書面方式表示同意時,項目研究其口頭知情同意,并提交過程記錄和證明材料。二、對無行為能力、限制行為能力的受試者,項目研究者應當獲得其監護人或者法定代理人的書面知情同意。三、知情同意書應當含有必要、完整的信息,并以受試者能夠理解的語言文字表達。四、知情同意書應當包括以下內容:(一)研究目的、基本研究內容、流程、方法及研究時限;(二)研究者基本信息及研究機構資質;(三)研究結果可能給受試者、相關人員和社會帶來的益處;給受試者可能帶來的不適和風險;(四)對受試者的保護措施;(五)研究數據和受試者個人資料的保密范圍和措施;(六)受試者的權利,包括自愿參加和隨時退出、知情、同意或不同意

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